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  • 2020-01-152019年第四季度醫療器械上市后監管風險會商會在京召開

    1月14日,國家藥品監督管理局在京召開2019年第四季度醫療器械上市后監管風險會商會。會議通報了2019年第三季度醫療器械上市后監管風險會商結果處置情況,交流討論了第四季度醫療器械安全監管狀況,要求進一步推行和完善風險會商機制,強化醫療器械風險防控,提升醫療器械質量安全保障水平。國家藥品監督管理局副局長徐景和出席會議。

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  • 2019-12-10醫療器械唯一標識數據庫上線

    醫療器械唯一標識數據庫是醫療器械唯一標識系統的重要組成部分。按照《醫療器械唯一標識系統規則》的要求和《醫療器械唯一標識系統試點工作方案》的安排,醫療器械唯一標識數據庫于2019年12月10日正式上線,面向試點企業開放針對試點品種的唯一標識相關數據申報功能。

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  • 2019-10-15《關于做好第一批實施醫療器械唯一標識工作有關事項的通告》正式發布 來源:國家藥品監督管理局網站

    為貫徹落實《國務院辦公廳關于印發治理高值醫用耗材改革方案的通知》(國辦發〔2019〕37號),國家藥監局發布《醫療器械唯一標識系統規則》,并會同國家衛生健康委聯合開展了醫療器械唯一標識系統試點工作。

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  • 2019-08-27《醫療器械唯一標識系統規則》正式發布

    8月26日,國家藥監局發布《醫療器械唯一標識系統規則》(以下簡稱《規則》),旨在貫徹落實《國務院辦公廳關于印發治理高值醫用耗材改革方案的通知》(國辦發〔2019〕37號)和《醫療器械監督管理條例》,進一步加強醫療器械全生命周期的監督管理,創新監管模式。

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